Поделиться
Предыдущая темаПерейти внизСледующая тема
avatar
Артур Шмидт
Admin
Сообщения : 1959
Дата регистрации : 2010-10-19
Возраст : 38
Откуда : Deutschland
http://lekarstvaizgermanii.forumei.net

Афлиберцепт,Залтрап(ZALTRAP)

в Сб 08 Ноя 2014, 11:22
Залтрап (ZALTRAP 25MG/ML) в упаковке 4 ml цена вместе с доставкой будет:

1 упаковка - 440 евро
2 упаковки - 435 евро каждая
3 упаковки - 430 евро каждая
4 упаковки - 425 евро каждая                        
5 упаковок - 420 евро каждая
10 упаковок - 410 евро каждая


Залтрап (ZALTRAP 25MG/ML) в упаковке 8 ml цена вместе с доставкой будет:

1 упаковка - 820 евро
2 упаковки - 815 евро каждая
3 упаковки - 810 евро каждая
4 упаковки - 805 евро каждая                        
5 упаковок - 800 евро каждая
10 упаковок - 790 евро каждая


Дорогие покупатели!

Теперь вы можете заказать препараты у наших представителей в Москве, оплата на месте. При покупке через наших представителей лекарства ценовой категории до 500 евро будет + 5 евро за упаковку, до 1000 евро будет + 10 евро за упаковку. Повышение цен обусловлено тем, что представители приобретают заказанные препараты за свой счет.

Способы и сроки доставки следующие:

Препарат следует перевозить только в холодильнике с соответствующим температурным режимом. Доставка до Москвы - 80 евро, по всей России - 130 евро!

подробнее тут http://lekarstvaizgermanii.forumei.net/t511-topic

Наши представители в Москве:  

Тимур    - 89260805999

Андрей  - 89260329997

Наши контакты в Германии:

+4915227238050

+7(926)333-88-59


pandorum198225@mail.ru



ЗАЛТРАП  концентрат для инфузий

Активные ингредиенты: афлиберсепт

Формы выпуска: концентрат для раствора для инфузий, 25 мг/мл по 4 мл или 8 мл во флаконе

Производитель: Sanofi (Франция)

Основные свойства лекарственной формы :

Препарат ЗАЛТРАП (ZALTRAP) является стерильным, апирогенной раствором для внутривенного введения с концентрацией афлиберсепту 25 мг / мл без консервантов во флаконах из прозрачного стекла по 5 мл или 10 мл. Внешний вид препарата: прозрачный раствор от бесцветного до бледно-желтого цвета.

1 флакон содержит:

Действующее вещество - афлиберсепту 25 мг / мл (афлиберсепту 100 мг / 4 мл или 200 мг / 8 мл).

Вспомогательные вещества - натрия фосфат одноосновной моногидрат;натрия фосфат двухосновной, гептагидрат; лимонная кислота, моногидрат;натрия, дигидрат; натрия хлорид гранулированный; хлористоводородная кислота 36%; натрия гидроксид; сахароза; полисорбат 20; вода для инъекций.

Иммунологические и биологические свойства

Фармакодинамические свойства.

Механизм действия. Факторы роста эндотелия сосудов A и B (Vascular Endothelial Growth Factors A, В; VEGF-A, VEGF-B) и плацентарный фактор роста (Placental Growth Factor; PlGF) принадлежат к семейству ангиогенных факторов VEGF, которые могут выявлять мощную митогенного и хемотактичну действие и являются факторами повышения сосудистой проницаемости путем воздействия на эндотелиальные клетки. Действие VEGF-A опосредованная двумя рецепторными тирозинкиназы - VEGFR-1 и VEGFR-2, которые расположены на поверхности эндотелиальных клеток. PlGF и VEGF-B связываются только с рецептором VEGFR-1, который также находится на поверхности лейкоцитов. Избыточная активация этих рецепторов фактором VEGF-A может привести к патологической неоваскуляризации и избыточной проницаемости сосудов. Фактор PlGF также связан с патологической неоваскуляризацией и рекрутингом клеток воспаления к опухолям.

Афлиберцепт, также известный в научной литературе под названием VEGF TRAP («ловушка для VEGF»), - это рекомбинантный химерный белок, состоящий из VEGF-связующих фрагментов внеклеточных доменов рецепторов 1 и 2 VEGF человека и Fc-фрагмента иммуноглобулина IgG1 человека, соединенных между собой. Афлиберцепт получают с помощью системы експресування генов млекопитающих в культуре клеточной линии K-1 яичников китайского хомячка (CHO) на основе рекомбинантной ДНК.Афлиберцепт является димерних гликопротеином - его белковая часть имеет молекулярную массу 97 килодальтон (кДа), а гликозилированный остаток обусловливает дополнительные 15% от общей молекулярной массы, которая в целом составляет 115 кДа.

Афлиберсепт действует как растворимый рецептор-ловушка, что связывается с VEGF-A с большей аффинностью, чем его естественные рецепторы, а также с родственными лигандами PlGF и VEGF-B.Действуя как ловушка для лигандов, афлиберцепт предотвращает связывание эндогенных лигандов со своими когнатнимы рецепторами и таким образом блокирует опосредованную этими рецепторами передачу сигналов.

Афлиберсепт блокирует активацию рецепторов VEGF и пролиферацию эндотелиальных клеток и таким образом ингибирует рост новых сосудов, которые поставляют в опухолевые новообразования кислород и питательные вещества.

Афлиберсепт связывается с VEGF-A человека (равновесная константа диссоциации K D = 0,5 пМ для VEGF-A 165 и 0,36 пМ для VEGF-A 121 ), PlGF человека (K D = 39 пМ для PlGF-2) и с VEGF-B человека (K D = 1,92 пМ) и образует устойчивый, инертный комплекс без выявленной биологической активности.

Фармакодинамические эффекты.

Афлиберсепт, введенный мышам с ксенотрансплантатом или аллотрансплантатов опухолей, ингибировал рост различных видов злокачественных новообразований.

ПОКАЗАНИЯ ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ

ЗАЛТРАП (ZALTRAP) в комбинации с химиотерапией иринотеканом / 5-фторурацилом / фолиновой кислотой (схема FOLFIRI) показан взрослым пациентам с метастатическим колоректальным раком (МКРР), который оказался резистентным к схеме химиотерапии на основе оксалиплатина или прогрессировал на фоне ее применения.

Способ применения и дозы

ЗАЛТРАП (ZALTRAP) должен применяться под наблюдением врача, имеющего опыт назначения противоопухолевых препаратов.

Рекомендуемая доза ЗАЛТРАП (ZALTRAP), который вводят путем внутривенной инфузии в течение 1 часа, составляет 4 мг / кг массы тела, с последующим применением схемы FOLFIRI. Это считается одним циклом лечения.

Схема FOLFIRI, который должен использоваться при этом, включает одновременное введение в день 1 с помощью системы для внутривенных инфузий с Y-образным коннектором иринотекана 180 мг / м 2 в виде инфузии в течение 90 минут и фолиевой кислоты (рацемическая смесь право-и левовращающие изомеров ) 400 мг / м 2 в виде внутривенной инфузии в течение 2 часов, с последующим введением 5-фторурацила (5-ФУ) 400 мг / м 2 в виде внутривенного болюса, а затем - 5-ФУ 2400 мг / м 2 в виде непрерывной внутривенной инфузии в течение 46 часов. Этот цикл лечения повторяется каждые 2 недели.

Лечение препаратом ЗАЛТРАП (ZALTRAP) должно продолжаться, пока не будет обнаружено прогрессирование заболевания или пока не возникнут неприемлемые токсические реакции.

Модификация дозы. Применение препарата ЗАЛТРАП (ZALTRAP) необходимо отменить в следующих случаях

тяжелые геморрагические явления;
перфорация органов желудочно-кишечного тракта (ЖКТ);
образования свищей;
артериальная гипертензия, не контролируется должным образом антигипертензивной терапией, или развитие гипертонического криза или гипертензивной энцефалопатии;
артериальные тромбоэмболические события (АТЕ);
венозные тромбоэмболические события 4 степени тяжести (в том числе тромбоэмболия легочной артерии);
нефротический синдром или тромботическая микроангиопатия (ТМА);
тяжелые реакции гиперчувствительности (в том числе бронхоспазм, одышка, ангионевротический отек и анафилаксия)
нарушения заживления ран, требующее медицинского вмешательства
синдром оборотной задней энцефалопатии (Созе) (также известный как синдром оборотной задней лейкоэнцефалопатии (СОЗЛ))
Прием препарата ЗАЛТРАП (ZALTRAP) следует временно прекратить не менее чем за 4 недели до плановой хирургической операции

Временное прекращение применения комбинации ЗАЛТРАП (ZALTRAP) / FOLFIRI или модификация доз

Нейтропения или тромбоцитопения
Применение средств ЗАЛТРАП (ZALTRAP) / FOLFIRI следует временно прекратить, пока количество нейтрофилов не будет представлять ≥1,5 × 10 9 / л или пока количество тромбоцитов не будет представлять ≥75 × 10 9 / л.
Фебрильная нейтропения или нейтропенический сепсис
Уменьшить дозу иринотекана на 15-20% в следующих циклах химиотерапии.
При повторных проявлениях - дополнительно уменьшить дозы 5-ФУ для болюсного и инфузии на 20% в следующих циклах.
При повторных проявлениях после уменьшения доз иринотекана и 5-ФУ следует взвесить целесообразность снижения дозы препарата ЗАЛТРАП (ZALTRAP) до 2 мг / кг.
Может рассматриваться возможность применения гранулоцитарного колониестимулирующего фактора (Г-КСФ).
Легкие или среднетяжелой реакции гиперчувствительности на препарат ЗАЛТРАП (ZALTRAP) (в том числе гиперемия, сыпь, крапивница и зуд)
Инфузию следует временно прекратить, пока реакция гиперчувствительности не исчезнет. При наличии клинических показаний можно назначать кортикостероиды и / или антигистаминные средства.
В последующих циклах химиотерапии может быть рассмотрена возможность предварительного применения кортикостероидов и / или антигистаминных средств.
Тяжелые реакции гиперчувствительности (в том числе бронхоспазм, одышка, ангионевротический отек и анафилаксия)
Прекратить применение комбинации ЗАЛТРАП (ZALTRAP) / FOLFIRI и назначить соответствующую медикаментозную терапию.
Временное прекращение применения препарата ЗАЛТРАП (ZALTRAP) и модификация дозы
Артериальная гипертензия
Применение препарата ЗАЛТРАП (ZALTRAP) следует временно прекратить, пока не будет достигнут контроль над артериальной гипертензией.
При повторных проявлениях тяжелой артериальной гипертензии препарат следует временно прекратить, пока не будет достигнут контроль над гипертензией, и в последующих циклах химиотерапии уменьшить дозу препарата до 2 мг / кг.
Протеинурия
Следует временно прекратить применение препарата ЗАЛТРАП (ZALTRAP), если уровень экскреции белка с мочой составляет ≥2 г / 24 ч, и возобновить введение препарата, когда уровень экскреции белка с мочой составит <2 г / 24 час.
При повторных проявлениях протеинурии следует временно прекратить применение препарата, пока уровень белка в моче не уменьшится до <2 г / сут, после чего уменьшить дозу препарата до 2 мг / кг.
Модификация доз препаратов схемы FOLFIRI при ее применении в комбинации с препаратом ЗАЛТРАП (ZALTRAP)
Тяжелый стоматит и синдром ладонно-подошвенной эритродизестезии
Следует уменьшить дозы 5-ФУ для болюсного и инфузии на 20%.
Тяжелая диарея
Следует уменьшить дозу иринотекана на 15-20%.
Если тяжелая диарея повторяется на следующем цикле химиотерапии, следует также уменьшить дозы 5-ФУ для болюсного и инфузии на 20%.
Если тяжелая диарея не прекращается и после уменьшения дозы обоих этих препаратов, применение схемы FOLFIRI следует прекратить.
При необходимости можно применять противодиарейные лекарственные средства и средства для регидратации.

При возникновении других токсических реакций, связанных с применением иринотекана, 5-ФУ или фолиевой кислоты, следует руководствоваться соответствующими действующими Общими характеристиками лекарственных средств.

Особые группы пациентов

Старики. В базовом исследовании с участием пациентов с МКРР 28,2% пациентов были в возрасте ≥65 и <75 лет, и 5,4% пациентов были в возрасте ≥75 лет. У пациентов пожилого возраста коррекция дозы препарата ЗАЛТРАП (ZALTRAP) не требуется.

Печеночная дисфункция. Специальных исследований по изучению применения препарата ЗАЛТРАП (ZALTRAP) у пациентов с нарушением функции печени не проводилось (см. раздел «Фармакокинетические свойства»). Клинические данные свидетельствуют о том, что у пациентов с легкой или умеренной печеночной дисфункцией изменение дозы афлиберсепту не нужна. Данные по применению афлиберсепту у пациентов с тяжелой печеночной дисфункцией пока отсутствуют.

Почечная дисфункция. Специальных исследований по изучению применения препарата ЗАЛТРАП (ZALTRAP) у пациентов с нарушением функции почек не проводилось (см. раздел «Фармакокинетические свойства»). Клинические данные свидетельствуют о том, что у пациентов с легкой или умеренной почечной дисфункцией изменение начальной дозы препарата не требуется. Данные по применению препарата у пациентов с тяжелой почечной дисфункцией сейчас очень ограничены, поэтому лечение таких пациентов должно проводиться с осторожностью.

Педиатрическая популяция. Релевантный опыт применения препарата ЗАЛТРАП (ZALTRAP) в педиатрической популяции по такому показаниям, как метастатическим колоректальным раком, отсутствует.

Способ применения.

ЗАЛТРАП (ZALTRAP) показан для применения только в виде внутривенной инфузии в течение 1 часа.Через гиперосмоляльность (1000 мОсм / кг) концентрата ЗАЛТРАП (ZALTRAP) неразведенный концентрат препарата ЗАЛТРАП (ZALTRAP) нельзя вводить внутривенно струйно или болюсно. ЗАЛТРАП (ZALTRAP) нельзя вводить интравитреально (см. Разделы «Противопоказания» и «Особенности применения»).

Каждый флакон концентрата для приготовления раствора для инфузий предназначен только для однократного использования (для введения одной дозы препарата).

Разведенный раствор препарата ЗАЛТРАП (ZALTRAP) следует вводить с помощью системы для инфузий с полиефирсульфоновим фильтром с диаметром пор 0,2 микрона.

Инфузионная система должна быть произведена с одной из следующих материалов:

поливинилхлорид (ПВХ), содержащий ди (2-этилгексил) фталат (ДЕГФ);
ПВХ без содержания ДЕГФ, с Триоктилтримеллитат (TOTM);
полипропилен;
выстлан полиэтиленом ПВХ;
полиуретан.
Нельзя использовать фильтры с поливинилиденфторида (ПВДФ) или нейлона.

Меры предосторожности, которые должны быть применены перед началом подготовки препарата к введению или перед введением препарата

ЗАЛТРАП (ZALTRAP) - стерильный апирогенный концентрат без консервантов, поэтому приготовления раствора для инфузий должно выполняться медицинским работником, с соблюдением правил техники безопасности, в асептических условиях.

При применении препарата ЗАЛТРАП (ZALTRAP) следует соблюдать осторожность.
Предыдущая темаВернуться к началуСледующая тема
Права доступа к этому форуму:
Вы не можете отвечать на сообщения